東京2020年11月18日 /美通社/ -- 衛(wèi)材株式會(huì)社（總部：東京，CEO：Haruo Naito，“衛(wèi)材”）在2020年11月4日至7日通過(guò)網(wǎng)絡(luò)會(huì)議形式舉行的第13屆阿爾茨海默病臨床試驗(yàn)（CTAD）會(huì)議上進(jìn)行了7次報(bào)告，包括研究性藥物抗β淀粉樣蛋白（Aβ）原纖維抗體lecanemab（開發(fā)代碼：BAN2401）的最新數(shù)據(jù)。
衛(wèi)材將進(jìn)行4次關(guān)于lecanemab的口頭報(bào)告。第一次報(bào)告將介紹在臨床前阿爾茨海默?。ˋD）患者中新啟動(dòng)的III期臨床研究AHEAD 3-45的臨床研究設(shè)計(jì)和初始篩選結(jié)果。第二次報(bào)告將介紹在早期AD患者中進(jìn)行的II期臨床研究（研究201）獲得的淀粉樣蛋白相關(guān)影像學(xué)異常-水腫（ARIA-E）表現(xiàn)的最新分析結(jié)果。第三次報(bào)告將介紹研究201正在進(jìn)行的開放性擴(kuò)展（OLE）研究前12個(gè)月治療期間觀察到的腦部Aβ總量變化和ARIA-E表現(xiàn)的初步分析結(jié)果。第四次報(bào)告將介紹在早期AD患者中進(jìn)行的III期臨床研究Clarity AD當(dāng)前入組的受試者的基線特征。
其他主題包括與臨床試驗(yàn)相關(guān)的在小鼠模型中觀察到的lemborexant對(duì)AD中不規(guī)則睡眠-覺(jué)醒節(jié)律障礙（Irregular Sleep-Wake Rhythm Disorder，ISWRD）的有效性，以及新型抗微管結(jié)合域（MTBR）tau抗體E2814的I期、首次用于人體（FIH）、單次遞增劑量（SAD）研究的結(jié)果。
關(guān)于aducanumab，Biogen Inc.（總部：美國(guó)馬薩諸塞州坎布里奇）將就其IIIb期重新給藥研究EMBARK的設(shè)計(jì)進(jìn)行口頭介紹。2020年8月，向美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）提交的使用aducanumab治療AD的生物制品許可申請(qǐng)（BLA）被接受，并獲得了優(yōu)先審評(píng)資格認(rèn)定。
Lecanemab和aducanumab由衛(wèi)材和Biogen Inc.共同開發(fā)。
與Sysmex Corporation（總部：Hyogo，“Sysmex”）聯(lián)合研究的、簡(jiǎn)化血液AD診斷方法的工作進(jìn)展，將進(jìn)行海報(bào)展示，介紹“通過(guò)全自動(dòng)免疫分析（HISCLTM*）測(cè)量血漿Aβ比值，預(yù)測(cè)根據(jù)淀粉樣蛋白PET Centiloid標(biāo)準(zhǔn)化結(jié)果定義的淀粉樣蛋白陽(yáng)性”。
衛(wèi)材在AD和癡呆的藥物研發(fā)方面擁有35年的經(jīng)驗(yàn)積累，希望能夠通過(guò)多維度的整體方法實(shí)現(xiàn)癡呆的防治。衛(wèi)材致力于加快新藥研發(fā)，以推動(dòng)解決患者及其家屬未滿足的醫(yī)療需求，增加其獲益。
處于研究階段的藥物，會(huì)議序號(hào) |
主題/計(jì)劃日期和時(shí)間（東部標(biāo)準(zhǔn)時(shí)間） |
BAN2401 |
BAN2401治療臨床前阿爾茨海默病的AHEAD 3-45研究：研究 |
BAN2401 |
“Clarity AD：一項(xiàng)評(píng)價(jià)BAN2401治療早期阿爾茨海默病的III |
BAN2401 |
BAN2401和早期阿爾茨海默病的ARIA-E：早期阿爾茨海默病II |
BAN2401 |
在早期阿爾茨海默病受試者中進(jìn)行的IIb期研究 |
Lemborexant |
阿爾茨海默病中的不規(guī)則睡眠-覺(jué)醒節(jié)律障礙：使用SAMP8小鼠 |
E2814 |
一項(xiàng)在健康志愿者中開展的新型抗Tau治療性抗體E2814的I期、 |
處于研究階段的藥物，報(bào)告序號(hào) |
主題/計(jì)劃日期和時(shí)間（東部標(biāo)準(zhǔn)時(shí)間） |
一般性介紹 |
阿爾茨海默病患者及其看護(hù)者的臨床評(píng)估量表結(jié)果與社交媒體 |
處于研究階段的藥物，會(huì)議序號(hào) |
主題/計(jì)劃日期和時(shí)間（東部標(biāo)準(zhǔn)時(shí)間） |
Aducanumab |
EMBARK：一項(xiàng)在符合條件的阿爾茨海默病受試者中評(píng)價(jià) |
處于研究階段的藥物，報(bào)告序號(hào) |
主題/計(jì)劃日期和時(shí)間（東部標(biāo)準(zhǔn)時(shí)間） |
一般性介紹 |
使用美國(guó)國(guó)家阿爾茨海默病協(xié)調(diào)中心（National Alzheimer’s |
處于研究階段的藥物，報(bào)告序號(hào) |
主題/計(jì)劃日期和時(shí)間（東部標(biāo)準(zhǔn)時(shí)間） |
一般性介紹 |
通過(guò)全自動(dòng)免疫分析測(cè)量的血漿Aβ比值，預(yù)測(cè)根據(jù)淀粉樣蛋 |
*HISCLTM是Sysmex Corporation的商標(biāo)。 |
