紐約2025年2月13日 /美通社/ -- 愛科諾生物醫(yī)藥公司Accropeutics Inc.是一家臨床階段的生物科技公司，專注于"調(diào)節(jié)性細(xì)胞死亡"的分子及相關(guān)發(fā)病機(jī)制，今天宣布其 RIPK2 抑制劑 AC-101在中國(guó)開展的治療中重度潰瘍性結(jié)腸炎（UC）的1b期臨床試驗(yàn)完成首例患者給藥。 該1b期臨床研究旨在評(píng)估AC-101在中重度潰瘍性結(jié)腸炎（UC）患者中的安全性和有效性。同時(shí)，愛科諾生物于近日獲得了美國(guó) FDA 對(duì) AC-101 的 IND 批準(zhǔn)，以使其計(jì)劃開展針對(duì)該適應(yīng)癥進(jìn)行的2 期國(guó)際多中心臨床試驗(yàn) (MRCT)。
愛科諾生物醫(yī)藥聯(lián)合創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官?gòu)垥曰⒉┦?/b>表示："完成1b 期研究首例患者給藥，標(biāo)志著我們?cè)谕七M(jìn)AC-101這種新型口服療法治療潰瘍性結(jié)腸炎患者方面邁出了重要一步。我們相信，RIPK2 是炎癥性腸病（包括潰瘍性結(jié)腸炎和克羅恩?。┌l(fā)病機(jī)制中的一個(gè)關(guān)鍵靶點(diǎn)，開發(fā)靶向RIPK2的AC-101，將為迫切需要安全有效，非免疫抑制治療的患者提供新的一線治療選擇。"
關(guān)于潰瘍性結(jié)腸炎 (UC)
潰瘍性結(jié)腸炎（UC）是一種慢性、免疫介導(dǎo)的消化道炎癥性疾病，其特征是大腸炎癥和間歇性復(fù)發(fā)-緩解病程。復(fù)發(fā)性UC發(fā)作會(huì)導(dǎo)致顯著的累積發(fā)病率，且長(zhǎng)期發(fā)病與患結(jié)直腸癌的風(fēng)險(xiǎn)顯著相關(guān)?；加谢顒?dòng)性疾病的患者更有可能出現(xiàn)心理共病，包括壓力、焦慮和抑郁，這會(huì)嚴(yán)重?fù)p害他們的生活質(zhì)量和工作效率。雖然部分現(xiàn)有治療方法可以治療中度至重度 UC，但其中大多數(shù)藥物的臨床緩解率 (20-30%) 較低，且最初有應(yīng)答的患者繼發(fā)反應(yīng)喪失的發(fā)生率很高。
關(guān)于RIPK2
受體相互作用蛋白激酶2（RIPK2）是受體相互作用絲氨酸/蘇氨酸蛋白激酶家族中的一員，由位于人8號(hào)染色體上的RIPK2基因編碼。RIPK2在免疫系統(tǒng)中扮演著重要作用，它是細(xì)胞內(nèi)肽聚糖傳感器NOD1和NOD2通路的關(guān)鍵調(diào)控蛋白，調(diào)控先天免疫應(yīng)答抵御細(xì)菌感染等。NOD/RIPK2依賴性的信號(hào)通路失調(diào)與諸多人類疾病相關(guān)，包括炎癥性腸病（IBD），結(jié)節(jié)病等。
關(guān)于AC-101
AC-101 源自公司的靶向"調(diào)節(jié)性細(xì)胞死亡"的新藥研發(fā)平臺(tái)。臨床前研究表明，AC-101可有效抑制NOD-RIPK2通路依賴的炎癥因子的釋放，在多款炎癥性腸病動(dòng)物模型中具有顯著的保護(hù)效果，擬用于治療炎癥性腸?。↖BD）。AC-101已在澳大利亞和中國(guó)完成I期臨床試驗(yàn)，具有良好的安全性和PK/PD數(shù)據(jù)。
