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中國蘇州和美國馬里蘭州羅克維爾市2022年6月8日 /美通社/ -- 致力于在腫瘤、乙肝及與衰老相關(guān)疾病等治療領(lǐng)域開發(fā)創(chuàng)新藥物的領(lǐng)先的生物醫(yī)藥企業(yè) -- 亞盛醫(yī)藥（6855.HK）今日宣布，公司已在第58屆美國臨床腫瘤學(xué)會（ASCO）年會上，以壁報形式公布了在研原創(chuàng)新藥、新型FAK抑制劑和第三代ALK/ROS1酪氨酸激酶抑制劑（TKI）APG-2449治療對二代TKI耐藥的ALK/ROS1+ 非小細胞肺癌（NSCLC）和惡性間皮瘤患者的首次人體I期試驗數(shù)據(jù)。APG-2449為首個進入臨床階段的本土原研的第三代ALK抑制劑。
今年是亞盛醫(yī)藥連續(xù)第五年亮相ASCO年會，此次公司共有五個原研品種的七項臨床研究入選。其中，APG-2449的臨床數(shù)據(jù)為首次公布，展現(xiàn)了公司在實體瘤治療領(lǐng)域的管線實力。該臨床數(shù)據(jù)顯示，APG-2449在二代TKI耐藥患者和初治患者中均觀察到初步療效，在14例二代TKI治療耐藥的ALK陽性NSCLC患者中觀察到4例部分緩解（PR）；在10例初治ALK/ROS1陽性患者中客觀緩解率（ORR）達到80%，疾病控制率（DCR）為100%。
APG-2449為亞盛醫(yī)藥自主研發(fā)的全新的、具有口服活性的小分子FAK/ALK/ROS1三聯(lián)TKI，為首個進入臨床階段的本土原研的第三代ALK抑制劑。
該項臨床研究的主要研究者、中山大學(xué)腫瘤防治中心趙洪云教授表示："APG-2449是一種有效的FAK/ALK/ROS1多靶點抑制劑，能克服二代ALK TKI的耐藥。在本次公布的首次人體研究中，APG-2449初步顯示出對晚期非小細胞肺癌患者良好的安全性和極具潛力的抗腫瘤活性，并且觀察到了on-target藥效學(xué)反應(yīng)。基于這項I期臨床研究的結(jié)果，我們期待進一步評估APG-2449在第二代ALK抑制劑耐藥的晚期NSCLC患者中的療效。"
"APG-2449是公司在細胞凋亡管線之外的又一布局，此次在ASCO的首次數(shù)據(jù)披露揭示了該品種在晚期NSCLC領(lǐng)域的治療潛力，也是公司在實體瘤領(lǐng)域的進展體現(xiàn)，我們將繼續(xù)推動相關(guān)臨床開發(fā)，"亞盛醫(yī)藥首席醫(yī)學(xué)官翟一帆表示："今年，我們在ASCO年會上展示了多個品種的多項臨床進展。對此我感到非常自豪，因為這是亞盛醫(yī)藥全球創(chuàng)新能力的體現(xiàn)。未來，我們將繼續(xù)秉持初心，堅守‘解決中國乃至全球患者尚未滿足的臨床需求'這一使命，加快臨床開發(fā)，早日惠及全球患者。"
APG-2449在此次ASCO年會上展示的核心要點如下：
First-in-human phase I results of APG-2449, a novel FAK and third-generation ALK/ ROS1 tyrosine kinase inhibitor (TKI), in patients (pts) with second-generation TKI-resistant ALK/ROS1 non-small-cell lung cancer (NSCLC) or mesothelioma.
新型FAK抑制劑和第三代ALK/ ROS1酪氨酸激酶抑制劑（TKI）APG-2449治療對二代TKI耐藥的ALK/ROS1+ 非小細胞肺癌（NSCLC）和惡性間皮瘤患者的首次人體I期試驗數(shù)據(jù)
摘要編號：#9071
附：亞盛醫(yī)藥在本屆ASCO年會展示的包括APG-2449在內(nèi)5個品種的多項最新臨床試驗進展包括：
產(chǎn)品 |
摘要 |
編號 |
形式 |
奧雷巴替尼（HQP1351） |
Promising antitumor activity of olverembatinib (HQP1351) in patients (pts) with tyrosine kinase inhibitor- (TKI-) resistant succinate dehydrogenase- (SDH-) deficient gastrointestinal stromal tumor (GIST). 奧雷巴替尼（HQP1351）在酪氨酸激酶抑制劑（TKI）耐藥的琥珀酸脫氫酶缺陷型胃腸間質(zhì)瘤（SDH-deficient GIST）患者中顯示良好的抗腫瘤活性 |
#11513 |
壁報討論 |
APG-2575 (Lisaftoclax) |
A phase Ib/II study of lisaftoclax (APG-2575), a novel BCL-2 inhibitor (BCL-2i), in patients (pts) with relapsed/refractory chronic lymphocytic leukemia or small lymphocytic lymphoma (R/R CLL/SLL). 新型BCL-2抑制劑（BCL-2i）APG-2575治療復(fù)發(fā)/難治性慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤(R/R CLL/SLL)患者的Ib/II期臨床研究 |
#7543 |
壁報展示 |
Phase Ib/II study of BCL-2 inhibitor lisaftoclax (APG-2575) safety and tolerability when administered alone or combined with a cyclin-dependent kinase 4/6 (CDK4/6) inhibitor in patients with estrogen receptor-positive (ER?) breast cancer or advanced solid tumors. 一項旨在評估BCL-2抑制劑APG-2575單藥或聯(lián)合周期蛋白依賴性激酶4/6（CDK4/6）抑制劑治療雌激素受體陽性（ER+）乳腺癌和晚期實體瘤患者的安全性和耐受性的Ib/II期臨床研究 |
#TPS1122 |
壁報展示 |
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APG-115 (Alrizomadlin) |
Newly updated activity results of alrizomadlin (APG-115), a novel MDM2/p53 inhibitor, plus pembrolizumab: Phase 2 study in adults and children with various solid tumors. 新型MDM2-p53抑制劑APG-115聯(lián)合帕博利珠單抗治療成人及兒童實體瘤患者的最新II期臨床數(shù)據(jù) |
#9517 |
壁報討論 |
APG-2449 |
First-in-human phase I results of APG-2449, a novel FAK and third-generation ALK/ ROS1 tyrosine kinase inhibitor (TKI), in patients (pts) with second-generation TKI-resistant ALK/ROS1 non-small-cell lung cancer (NSCLC) or mesothelioma. 新型FAK抑制劑和第三代ALK/ ROS1酪氨酸激酶抑制劑（TKI）APG-2449治療對二代TKI耐藥的ALK/ROS1+ 非小細胞肺癌（NSCLC）和惡性間皮瘤患者的首次人體I期試驗數(shù)據(jù) |
#9071 |
壁報展示 |
APG-1252 (Pelcitoclax) |
Updated study results of pelcitoclax (APG-1252) in combination with osimertinib in patients (pts) with EGFR-mutant non-small-cell lung cancer (NSCLC). APG-1252聯(lián)合奧希替尼治療攜帶EGFR突變的非小細胞肺癌（NSCLC）患者的最新臨床數(shù)據(jù) |
#9116 |
壁報展示 |
First-in-human study of pelcitoclax (APG-1252) in combination with paclitaxel in patients (pts) with relapsed/refractory small-cell lung cancer (R/R SCLC). APG-1252聯(lián)合紫杉醇治療復(fù)發(fā)/難治性小細胞肺癌（R/R SCLC）患者的首次人體試驗 |
e20612 |
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