上海2017年5月16日電 /美通社/ -- 德國制藥巨頭勃林格殷格翰今天宣布，公司籌建4年之久的勃林格殷格翰中國生物制藥基地正式啟用。作為跨國藥企在華建立的第一個且唯一具有國際標準的生物制藥基地，該基地是勃林格殷格翰生物制藥業(yè)務全球戰(zhàn)略布局的重要里程碑，第一期投入超過7000萬歐元。隨著基地被選定成為國內(nèi)首批開展生物制藥合同生產(chǎn)（CMO）的試點企業(yè)之一，勃林格殷格翰將在上海為中國及全球客戶提供從工藝開發(fā)到臨床試驗以及市場產(chǎn)品供應的全方位服務。
該生產(chǎn)基地坐落在上海浦東張江高新技術園區(qū)的核心地帶?；氐脑O計、建設以及運營體系符合當前國際較高標準，具備向世界各個國家進行生物藥物市場供應的資質(zhì)與能力。目前啟用的是一條2000立升一次性生物反應器生產(chǎn)線，也是世界上體積較大的一次性生物反應器。基地的設計產(chǎn)能為四條2000立升一次性生物反應器生產(chǎn)線，可滿足未來更大的市場需求。
借助勃林格殷格翰世界一流的生物制藥和合同生產(chǎn)平臺，中國藥企可加速進入歐美市場，中國生物制藥產(chǎn)業(yè)的核心競爭力將得到進一步加強。與此同時，跨國藥企也可以借助勃林格殷格翰中國生物制藥基地這座“橋梁”，迅速進入中國市場。
架起中國與全球生物醫(yī)藥市場的橋梁
作為世界上較大的生物制藥合同生產(chǎn)商之一，勃林格殷格翰已經(jīng)將27種生物制藥產(chǎn)品推向全球市場。勃林格殷格翰中國生物制藥基地的啟用，是繼比布拉赫（德國）、維也納（奧地利）、弗里蒙特（美國）的第四個生物制藥基地，進一步完善了勃林格殷格翰生物制藥的全球網(wǎng)絡，實現(xiàn)了公司全球生物制藥業(yè)務的重要戰(zhàn)略布局。
勃林格殷格翰早在4年前即開始在華籌建生物制藥基地。2013年6月，勃林格殷格翰在上海啟動了跨國藥企在國內(nèi)的首個基于哺乳動物細胞培養(yǎng)技術生產(chǎn)的生物制藥基地建設；2014年12月，勃林格殷格翰中國生物制藥基地的臨床用藥生產(chǎn)車間正式投入使用；直至今日，勃林格殷格翰生物制藥在上海的規(guī)?；a(chǎn)基地正式投入生產(chǎn)運營。
基地的正式運營，標志著勃林格殷格翰中國生物制藥合同生產(chǎn)業(yè)務的全面展開。臨床用藥生產(chǎn)車間以及商業(yè)化生產(chǎn)基地延續(xù)了勃林格殷格翰國際合同生產(chǎn)業(yè)務“一站式”的服務理念：從DNA到生物藥物成品，從工藝開發(fā)到規(guī)?；a(chǎn)，從藥品檢測到質(zhì)量保證，勃林格殷格翰將在上海為中國與全球客戶提供符合世界一流標準的生物制藥產(chǎn)品。
“勃林格殷格翰中國生物制藥致力于幫助中國的生物醫(yī)藥企業(yè)面向國內(nèi)市場，提供高質(zhì)量的生物藥物，并逐漸走出國門，進入國際市場；與此同時，借助公司悠久的歷史以及國際經(jīng)驗，我們也支持跨國企業(yè)更好的進入中國生物醫(yī)藥市場?！?勃林格殷格翰生物藥業(yè)(中國)有限公司總經(jīng)理羅家立博士表示，“勃林格殷格翰中國生物制藥努力成為連接中國與世界生物醫(yī)藥市場的橋梁，進一步使中國及全球的患者受益。”
CMO項目：與“藥品上市許可人制度”無縫對接
目前，90%以上中國藥企仍以仿制藥生產(chǎn)為主，近年來生物創(chuàng)新藥品種的研發(fā)者又苦于沒有高水準生產(chǎn)企業(yè)可委托代工，中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的國際競爭力仍有很大提升空間。
2015年11月，國務院授權(quán)十個省市開展“藥品上市許可人制度”試點，為生物制藥合同生產(chǎn)的開展提供了政策突破和法律基礎。2017年人大政府工作報告中明確提出：中國全面實施戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃，將加快生物制藥等產(chǎn)業(yè)的技術研發(fā)和轉(zhuǎn)化，做大做強產(chǎn)業(yè)集群。
作為加快生物制藥技術研發(fā)和轉(zhuǎn)化的“關鍵撬動點”，生物制藥合同生產(chǎn)的創(chuàng)新模式可以將原本生物制藥產(chǎn)業(yè)鏈中的“生產(chǎn)瓶頸”變成“服務平臺”，幫助在研新藥實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化和價值較大化。2016年2月，勃林格殷格翰被選中成為“國內(nèi)首批開展生物制藥合同生產(chǎn)”的試點企業(yè)之一。
勃林格殷格翰大中華區(qū)總裁兼首席執(zhí)行官潘大為先生表示，“生物制藥是我們在中國的核心業(yè)務之一，作為中國國內(nèi)首批CMO項目的試點，以及公司生物制藥基地的正式投產(chǎn)，離不開國家藥監(jiān)局及上海各級政府的大力支持。相信通過生物制藥合同生產(chǎn)這種創(chuàng)新的模式，可以幫助更多生物制藥企業(yè)生產(chǎn)和上市創(chuàng)新的生物制藥產(chǎn)品，使中國患者獲得更多高質(zhì)量的創(chuàng)新生物藥，這也進一步體現(xiàn)了我們長期投資中國的承諾。”
提升中國生物醫(yī)藥競爭力的加速器
“勃林格殷格翰中國生物制藥基地今天正式啟用，對張江和中國的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)都是一件大事。”上海張江生物醫(yī)藥基地開發(fā)有限公司總經(jīng)理王蘭忠先生表示，“基地的建成投產(chǎn)，可以為中國引入與國際接軌的專業(yè)工藝、技術、標準和經(jīng)驗，可加快研發(fā)型企業(yè)創(chuàng)新成果的中試和產(chǎn)業(yè)化，也可促進勃林格殷格翰承接和開拓中國乃至全球的CMO合同生產(chǎn)需求，促進中國生物制藥產(chǎn)業(yè)的進一步快速發(fā)展。”
生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在中國將有著廣闊的市場前景和巨大潛力。2016年12月20日國家發(fā)改委印發(fā)《“十三五”生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》，提出了未來五年中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的目標與任務，其中“加速新藥創(chuàng)制和產(chǎn)業(yè)化”、“產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)持續(xù)升級，邁向中高端發(fā)展”是重中之重。
有分析認為，中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模每年復合增速達到20%左右。數(shù)據(jù)顯示，到2020年，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)主營業(yè)務收入將達到1500億元左右，年均增長20%左右。預計在2017年年底，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)主營業(yè)務收入將達到1000億元左右。勃林格殷格翰中國生物制藥基地的啟用恰逢其時，將成為中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級發(fā)展的加速器，也是國內(nèi)生物醫(yī)藥研發(fā)創(chuàng)業(yè)者的福音。
羅家立博士表示，“我們將與更多的中國藥物研發(fā)企業(yè)與機構(gòu)合作，促進中國創(chuàng)新藥物的臨床研究與上市。同時，利用公司先進的全球網(wǎng)絡、生產(chǎn)平臺與高質(zhì)量的管理體系，幫助中國企業(yè)生物技術藥物進入國際市場，提升企業(yè)自身的核心競爭力，進而助推中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)整體升級?！?/p>
